澳洲批准25年来首个阿尔茨海默病新药，或将改变早期治疗路径

治疗用品管理局（TGA）近日正式批准制药公司礼来（Eli Lilly）旗下的创新药物 Kisunla（多纳单抗），用于治疗早期有症状、脑内存在淀粉样斑块的阿尔茨海默病患者。这是25年来首个获批用于治疗该病早期阶段的全新药物，同时也是澳大利亚首个针对病因机制注册的治疗方案。

Kisunla通过每月一次的静脉输注给药，最长疗程为18个月，作用机制是清除大脑中的淀粉样蛋白沉积——这一斑块被认为是导致记忆力减退、认知障碍等神经退行性症状的关键因素。

目前澳洲约有60万人患有阿尔茨海默病，其中约45万人有望通过检测来判断是否符合Kisunla的治疗条件。尽管药物尚未被纳入药品福利计划（PBS），每次输注费用为4700澳元，完整疗程约为84600澳元，但相关申请已提交，并将在7月接受审查。

奥斯汀健康中心痴呆症研究负责人迈克尔·伍德沃德教授表示，这项突破让临床医生终于能够向患者提供针对性治疗，“在诊断和治疗的关键窗口期介入，有望延缓患者功能退化，帮助他们更长时间保持生活独立性。”

礼来公司指出，Kisunla已在包括美国、英国、日本、中国、新加坡和巴西等多个国家获批使用，国际医学界对其疗效保持高度关注。

尽管目前高昂的费用或对患者构成负担，但随着政府是否将其纳入PBS的审查推进，Kisunla或将在未来成为澳洲对抗阿尔茨海默病的重要一环，为成千上万家庭带来希望。